中小型企業(yè)理解和實施ISO9001標準時要考慮的幾個主要特點

中小型企業(yè)理解和實施ISO9001標準時要考慮的幾個主要特點

● 4.1 總要求

　　對于小型企業(yè)來說本條款的應用主要是看結果。如對同一活動（或過程），如果詢問不同的人，回答是一致的，說明這一過程已被識別，如果他們的操作也一致，說明過程也能受控，這時可能就不需要給出成文的準則和方法。小型企業(yè)由于人手少，不同的崗位或質量活動可能都由同一個人來完成，所以對人員的各方面要求較高。而小型企業(yè)資源有限，故通常較多的小型企業(yè)是通過使用外部資源來彌補這一不足，這樣對外包的控制對小型企業(yè)就至關重要。

● 5.4.1質量目標

　　一般小型企業(yè)組織結構簡單，產品較為單一，質量活動較少，這時制定一個或幾個能實現(xiàn)和可測量的總目標也是可以的，但內容應符合要求。

●5.4.2 質量管理體系策劃和7.1產品實現(xiàn)的策劃

　　5.4.2條款對大企業(yè)來說是屬于戰(zhàn)略決策式的策劃，而對小型企業(yè)來說則主要從結果上判定。標準雖然要求必須做策劃，但并未要求要形成記錄，故企業(yè)可采用會議記錄的方式等作為證據(jù)，如果企業(yè)能有序地實現(xiàn)了目標，則說明是實現(xiàn)了預先的策劃。

7.1是產品實現(xiàn)的策劃，是操作性的策劃，也可以說是5.4.2質量管理體系策劃的一部分。大型企業(yè)通?？梢杂觅|量計劃，工藝流程圖來表示。而小型企業(yè)則表述方式各異。如果對生產定型產品的小型企業(yè)，對同一過程的運作和控制，不同的人，不僅回答相同而且做法也一樣，則就說明該小型企業(yè)對這一過程進行了策劃，而且在運作中也實現(xiàn)了這一策劃。

● 5.5 職責、權限和溝通

　　由于小型企業(yè)人員少，組織結構簡單，可能出現(xiàn)一人承擔多個崗位的職責，還會出現(xiàn)采購、檢驗、生產和產品交付由同一個人完成的情況，這時判定的標準是，該人員在作為不同的角色而履行其職責時的情況如何來決定，只要不是自己審核（內審）自己的工作就行。

　　另外小型企業(yè)管理人員少，所以管理者代表最好由該企業(yè)的經(jīng)理親自擔任，這樣便于最高管理者掌握體系的運行情況，同時對體系持續(xù)改進也有好處。

　　小型企業(yè)由于人員少所以內部溝通的方式可以非常簡單，如碰頭會，布告欄甚至電話溝通等只要效果好就行。

● 5.6 管理評審

　　管理評審并不要求一定要有程序，對小型企業(yè)通常部門少、人員少也可能領導只有經(jīng)理一人，故可用碰頭會或其它的方式來進行，這里最主要的是看管理評審活動已實施的證據(jù)，所以必須有記錄。

● 6 資源管理

　　小型企業(yè)在實施這一條款時與大型企業(yè)的資源充足不同，小型企業(yè)可通過分包或通過聘用兼職人員、招臨時工、租用或租賃設備等方式來獲得資源和技能的補充。

　　另外小型企業(yè)通常一專多能，崗位交叉，所以對人員素質提出了較高的要求，因而對培訓或獲得能力的其它措施提出了較高的要求，有的小型企業(yè)也通過外包來滿足這一要求。

● 7.2 與顧客有關的過程

小型企業(yè)的銷售合同形式可能多種多樣，如書面訂單、口頭協(xié)議或電話定貨等，評審的方式也要靈活多變，如：可記錄訂貨的細節(jié)并向顧客復述，獲得顧客的確認，也可將記錄傳真給顧客確認，對定單的評審由于生產量小，人員少故可采用經(jīng)理在定單上簽字作注釋的方式完成。

● 7.3 設計和開發(fā)

　　小型企業(yè)由于設計人員少，產品也單一，所以設計和開發(fā)的策劃不必太復雜，可以通過繪制一個設計的流程圖并規(guī)定設計的步驟、職責就可以了。由于上述特點小型企業(yè)可對一些簡單產品的多次設計評審合并為一次即可，也可將產品的設計和開發(fā)的驗證和評審（如在圖紙階段），設計和開發(fā)的驗證和確認（如經(jīng)過試用后的樣品或產品）合并、或簡化一并進行。

5． 其它可作簡化處理的某些條款

● 7.6 監(jiān)視和測量裝置的控制

　　ISO9001：2000版標準在最初制訂時原打算將這一條款列入第八章，后又考慮到對純服務行業(yè)及某些小型企業(yè)等會有刪減的情況出現(xiàn)，故現(xiàn)在將其列到了第七章之中。對某些小型企業(yè)這一條款可以刪減。

● 8.2.1 顧客滿意

　　由于小型企業(yè)顧客通常較少，所以調查顧客對產品的滿意情況可采用更直接和全面的方式，如：面談、用戶座談會、走訪調查等。

●8.2.2 內部審核

　　對一個小型企業(yè)來說，員工對日常工作非常熟悉，審核的記錄不宜太復雜，記入日記本的方式也是可取的。小型企業(yè)由于人員少，整個管理層可能只有一兩名人員，在這種情況下建議可采取請合作方人員相互提供內部質量審核的方式來完成內審。

● 8.2.4 產品的監(jiān)視和測量

　　由于小型企業(yè)人員少，設置專職的檢驗人員并不現(xiàn)實，所以生產人員可以檢查自己的工作，每道工序的生產人員在確認自己的工作無誤后再轉到下道工序。

　　除此之外，小型企業(yè)可能會選擇較為簡單適用的統(tǒng)計技術，小型企業(yè)的持續(xù)改進應以日常小項目的改進為主?？傊鶕?jù)自身的特點建立適宜的質量管理體系，選擇適宜的條款，規(guī)定適宜的質量活動，在實施方面要從關注產品的符合性、過程結果和體系的有效性出發(fā)。在審核方面要關注過程本身而不是有無程序、關注體系的運作而不是有無文件的規(guī)定、關注結果的有效性而不是有無記錄。這樣就可作到正確理解小型企業(yè)如何準確實施ISO9001：2000版標準。

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