四川ISO9001認證,ISO9001:2008標準7.5.3條款如何理解？

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7.5.3條款對產(chǎn)品標識與監(jiān)視和測量狀態(tài)標識（以下簡稱標識）做出了原則性規(guī)定。本文就標識的種類與要求、方法與示例、審核要點進行探討。

一、標識的種類與要求]

與一般性標識的區(qū)別是，標準7.5.3條款規(guī)定的“標識”主要是界定在其所定義的“產(chǎn)品”范圍內(nèi)，而不是泛指任何標識。換言之，標識是指在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程對產(chǎn)品特性和狀態(tài)進行的一種標識活動，包括識別的結(jié)果——標志或標記。標識的主要目的表現(xiàn)在兩方面：一是防止產(chǎn)品在實現(xiàn)過程中發(fā)生混淆和誤用；二是實現(xiàn)必要的追溯。

根據(jù)標準7.5.3條款對標識提出的三項要求，可以將其歸納為三種標識：

產(chǎn)品標識、產(chǎn)品狀態(tài)和產(chǎn)品惟一性標識。

基于質(zhì)量管理活動的不同情況，7.5.3條款對上述三種標識規(guī)定了不同的要求。

對于第一種，標準給定了“適當時”的前提。所謂“適當時”，是指如果產(chǎn)品在實現(xiàn)過程中不會被混淆或誤用，或無追溯要求，可以不對產(chǎn)品進行標識。例如，采購產(chǎn)品已有清楚的產(chǎn)品標識和可追溯性標識時，在保管和加工現(xiàn)場就無須在進行標識。

對于第二種，標準要求組織無條件地對產(chǎn)品的監(jiān)視和測量狀態(tài)（待檢、檢驗中、合格、不合格）進行標識。

對于第三種，標準也給定了“在有可追溯性要求的場合”的前提下。即當合同、法律法規(guī)和組織本身（考慮危害材料或減輕風險）對可追溯性有要求時，應規(guī)定和記錄產(chǎn)品的惟一性標識。換言之，標準并沒有規(guī)定對所有的產(chǎn)品都要標識，而是有條件地進行產(chǎn)品標識或控制、記錄產(chǎn)品的惟一性標識。

二、標識的方法與示例

標準只提出“使用適宜的方法識別產(chǎn)品”，而沒有規(guī)定具體的標識方法。下面，筆者舉例說明。

1.產(chǎn)品標識。對進貨驗收、生產(chǎn)和服務過程中的半成品、放行交付前的成品進行標識，通常采用批次、代碼、編號、符號、記號、告示牌、裝載容器、懸掛標簽、顏色和堆放標簽、顏色和堆放產(chǎn)品的區(qū)域劃分等方法。例如，某紡織企業(yè)在生產(chǎn)過程中出現(xiàn)了原棉供應不及時的情況，導致無法按正常要求配棉。各車間按照《改進通知單》的要求在改進前后的產(chǎn)品包裝上分別加施了批次號（批次標識），以示區(qū)分。又如，某紡織品進出口公司各業(yè)務部按照經(jīng)批準的編碼規(guī)定，統(tǒng)一編制本部門按照經(jīng)批準的編碼規(guī)定，統(tǒng)一編制本部門的進出口單證號（編號標識）。

2.產(chǎn)品狀態(tài)標識。一般采用標記、色標、標簽、印章、存放容器和區(qū)劃分等方法。例如，某紡織企業(yè)的車間巡檢員根據(jù)棉檢室下發(fā)的排包圖，對原棉等級不符、批號使用錯誤的，在其包裝上及時加蓋不合格印章（印章標識），并要求有關(guān)人員將帶有不合格印章的原棉分開堆放（區(qū)域標識）。又如，某紡織品進出口公司規(guī)定，出口貨物裝運后，業(yè)務員應將全套議付單據(jù)送交總經(jīng)辦審單員，經(jīng)審單無誤加蓋簽章（簽章標識）。

3.產(chǎn)品惟一性標識。例如，進出口公司對往來函電、合同評審記錄、收購合同、銷售合同、檢驗檢疫、報關(guān)、發(fā)貨、裝運、保險、交單、結(jié)匯、退稅等單據(jù)進行惟一性編號標識，對每一筆進出口業(yè)務適時記錄、驗證，同時在《合同執(zhí)行流程表》中簽字（姓名標識），以識別其進展情況，以便在必要時可以進行追溯。

此外，7.5.3條款的“注”還說明：在某些行業(yè)，技術(shù)狀態(tài)管理亦是保持標識和可追溯性的一種方法。例如，設(shè)計院的圖紙就是一種技術(shù)狀態(tài)管理，圖紙若有改變，其后的文件都應隨之改變。

三、審核要點

按照7.5.3條款的要求，審核員至少應從以下三個方面收集客觀證據(jù)。

1.組織是否對需標識的產(chǎn)品作了規(guī)定，相關(guān)操作人員是否清楚這些規(guī)定，現(xiàn)場產(chǎn)品是否按規(guī)定實施了標識管理。

2.組織是否根據(jù)監(jiān)視和測量的要求，對產(chǎn)品狀態(tài)標識做了規(guī)定?，F(xiàn)場產(chǎn)品狀態(tài)標識與規(guī)定是否一致，能否正確區(qū)分待檢、檢驗中、合格、不合格以及已加工、待加工等產(chǎn)品狀態(tài)。

3.當有可追溯性要求時，組織是否對可追溯的程度、場合和范圍規(guī)定了相應的標識方法，這種標識方法是否惟一，是否對其進行了控制和記錄。通過上述記錄，能否追溯到可能涉及的范圍，如采購產(chǎn)品的來源、產(chǎn)品形成過程的歷史、最終產(chǎn)品分布及其場所，以及相關(guān)的測量和監(jiān)控記錄等。產(chǎn)品標識是組織開展質(zhì)量管理活動的重要手段之一。標準只對產(chǎn)品標識、產(chǎn)品狀態(tài)標識和惟一性標識做出了通用性規(guī)定，組織可以根據(jù)自身的產(chǎn)品特點使用不同的標識方法。

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