iso質(zhì)量管理體系包含哪些內(nèi)容
iso質(zhì)量管理體系包含哪些內(nèi)容
ISO質(zhì)量管理體系(通常指ISO 9001)包含以下內(nèi)容,這些內(nèi)容共同構(gòu)成了一個(gè)組織確保產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的管理框架:
一、管理職責(zé)
質(zhì)量方針和目標(biāo):
組織需制定明確的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),作為全體員工努力的方向。
質(zhì)量方針應(yīng)與組織的宗旨相適應(yīng),質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量的,并與質(zhì)量方針保持一致。
組織結(jié)構(gòu)和職責(zé):
明確各部門(mén)和人員的職責(zé)、權(quán)限及其相互關(guān)系,確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。
最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量管理體系的策劃、實(shí)施、保持和改進(jìn),并提供必要的資源。
二、資源管理
人力資源管理:
對(duì)從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員進(jìn)行能力評(píng)價(jià),確保他們具備勝任工作的能力。
提供必要的培訓(xùn)或采取其他措施,以滿(mǎn)足并提高崗位人員任職能力。
基礎(chǔ)設(shè)施管理:
確定、提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施,如建筑物、工作場(chǎng)所、相關(guān)設(shè)施、過(guò)程設(shè)備(硬件和軟件)等。
工作環(huán)境管理:
確定并管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境,如溫度、濕度、清潔度等。
三、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)
產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃:
對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程進(jìn)行策劃,確定產(chǎn)品達(dá)到質(zhì)量要求和目標(biāo)所需要的過(guò)程、文件和資源。
與顧客有關(guān)的過(guò)程:
確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求,包括顧客規(guī)定的要求、隱含的要求以及法律法規(guī)要求。
與顧客溝通,確保對(duì)產(chǎn)品的要求得到理解和滿(mǎn)足。
設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)(如適用):
對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行策劃和控制,確保設(shè)計(jì)輸出滿(mǎn)足設(shè)計(jì)輸入的要求。
對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn),以確保產(chǎn)品能夠滿(mǎn)足規(guī)定的使用要求或預(yù)期用途要求。
采購(gòu):
確保采購(gòu)的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購(gòu)要求,對(duì)供方及采購(gòu)的產(chǎn)品進(jìn)行控制。
生產(chǎn)和服務(wù)提供:
策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供,確保產(chǎn)品符合質(zhì)量要求。
標(biāo)識(shí)和可追溯性:對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行標(biāo)識(shí),以便在需要時(shí)能夠追溯其來(lái)源和狀態(tài)。
顧客財(cái)產(chǎn):愛(ài)護(hù)在組織控制下或組織使用的顧客財(cái)產(chǎn)。
產(chǎn)品防護(hù):在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行防護(hù),以確保其符合性。
四、測(cè)量、分析和改進(jìn)
監(jiān)視和測(cè)量:
對(duì)顧客滿(mǎn)意、內(nèi)部審核、過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量以及產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量進(jìn)行策劃和實(shí)施,以驗(yàn)證產(chǎn)品要求和過(guò)程業(yè)績(jī)是否得到滿(mǎn)足。
不合格品控制:
對(duì)不合格品進(jìn)行識(shí)別、記錄、評(píng)價(jià)、隔離和處置,防止其非預(yù)期的使用或交付。
數(shù)據(jù)分析:
確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù),以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性,并評(píng)價(jià)在何處可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。
改進(jìn):
通過(guò)糾正措施和預(yù)防措施來(lái)消除不合格的原因和潛在的不合格原因,防止不合格的再發(fā)生和發(fā)生。
持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性,提高組織的整體業(yè)績(jī)。
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