iso質量管理體系要求

ISO質量管理體系（ISO 9001）的要求主要包括以下幾個方面：

建立、實施、保持和改進質量管理體系：

組織需要按照標準要求，建立質量管理體系，并確保其有效運行和持續(xù)改進。

確定過程及其順序和相互作用：

組織需要識別并確定質量管理體系中的各個過程，明確它們的順序和相互作用，以確保過程的有效管理。

確保資源提供：

組織需要為質量管理體系的運行提供必要的人力、物力、財力等資源保障，包括專業(yè)的質量管理人員、先進的檢測設備、質量改進所需的資金等。

管理職責：

最高管理者需要發(fā)揮領導核心作用，確立質量方針和目標，確保體系所需資源的提供，推動質量管理體系的有效運行和持續(xù)改進。

組織需要明確各部門和崗位的質量職責和權限，確保職責清晰、分工合理，并建立有效的內部溝通機制。

產(chǎn)品實現(xiàn)：

組織需要對產(chǎn)品實現(xiàn)過程進行策劃，包括確定質量目標、應對風險和機遇的措施等。

對于有設計開發(fā)需求的產(chǎn)品和服務，組織需要對其設計開發(fā)過程進行管控。

組織需要對采購的原材料、外包的服務等外部提供的過程、產(chǎn)品和服務進行管理。

在生產(chǎn)和服務提供過程中，組織需要按照策劃的要求進行操作，對關鍵過程進行控制。

監(jiān)視、測量、分析和改進：

組織需要策劃并實施監(jiān)視、測量、分析和改進活動，運用統(tǒng)計技術等方法收集、分析質量相關數(shù)據(jù)，以證實產(chǎn)品和服務的符合性、質量管理體系的有效性。

組織需要對顧客滿意程度進行監(jiān)視和測量，定期進行內部審核，對過程進行監(jiān)視和測量，并對產(chǎn)品和服務進行監(jiān)視和測量。

組織需要對不合格輸出進行控制，防止不合格品的非預期使用或交付，并采取糾正措施，防止問題再次發(fā)生。

組織需要持續(xù)關注質量管理體系的改進，通過糾正措施消除已發(fā)現(xiàn)的問題，通過預防措施防止?jié)撛趩栴}的發(fā)生，并運用PDCA循環(huán)等方法不斷優(yōu)化質量管理體系、產(chǎn)品和服務的質量。

文件化信息：

組織需要建立文件化信息，包括質量手冊、程序文件和記錄，以支持質量管理體系的有效運行和持續(xù)改進。

文件應簡潔明了，便于員工理解和執(zhí)行。

管理評審：

最高管理者需要定期主持開展管理評審活動，對質量管理體系的適宜性、充分性和有效性進行評價，依據(jù)評審結果做出改進決策，調整體系相關內容，確保體系持續(xù)符合組織發(fā)展需求。

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